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Boletín N°. 4109 Aplicar mayores rangos de calidad en producción de medicamentos, objetivo de dictamen aprobado

La Comisión de Salud aprobó en reunión de trabajo un dictamen para establecer mayores estándares de calidad y eficacia en los procesos de producción de los medicamentos.

A través de reformas al artículo 222 de la Ley General de Salud, se busca que para el otorgamiento de registro sanitario a cualquier medicamento, se verificará previamente el cumplimiento de las prácticas de fabricación y del proceso de producción del medicamento, así como la certificación de sus principios activos.

El documento, avalado por el órgano legislativo, presidido por el diputado Éctor Jaime Ramírez Barba, plantea incorporar como un acto obligatorio la visita de los inspectores de la Secretaría de Salud a las plantas en las que se procesen los productos que requieren registro sanitario, todo ello con el objetivo de dar seguridad, eficacia y calidad a los medicamentos.

Se menciona que los laboratorios, distribuidores, empresas y personas físicas que estén interesados en importar productos farmacéuticos al país deberán cumplir con el Reglamento que la autoridad emitirá para tal efecto.

Indica que debido a que el sistema de control y vigilancia en materia de medicamentos es un instrumento para garantizar el derecho a la salud, consagrado en el artículo 4 de la Constitución Política, resulta imperativo establecer una reforma que contribuya a garantizar la calidad, eficacia y seguridad de los medicamentos.

En el dictamen, que será presentado ante el Pleno Camaral, se precisa que con la reforma y una política de precios se espera estimular costos accesibles a la población en general y propiciar mayor eficiencia y competitividad en la cadena productiva.

Artritis reumatoide juvenil

Debido a que la artritis reumatoide juvenil afecta a uno de cada mil niños, esta Comisión aprobó un dictamen para que sea incluida dentro del Catálogo Universal de Servicios de Salud, así como en el Fondo de Protección contra Gastos Catastróficos.

En el dictamen se destaca que la artritis reumatoide tradicionalmente se asocia a personas adultas; sin embargo, recientemente se ha presentado de manera cada vez más frecuente en niños.

Añade que a pesar de que existen terapias y medicamentos que previenen la destrucción ósea y de las articulaciones, evitando la discapacidad permanente del niño afectado, es necesario promover mejoras en la atención de este padecimiento, incorporando la artritis reumatoide juvenil dentro del catálogo de enfermedades que ocasionan gastos catastróficos en la niñez.

Del mismo modo, se pide a la Secretaría de Salud presente avances del Programa Especial para la atención de la artritis reumatoide incluyendo las medidas para fortalecer la infraestructura, capacitación de recursos humanos, mejorar el diagnóstico, contar con un registro de pacientes, revisar y actualizar los tratamientos de esta enfermedad.

El documento indica que la osteoartritis es responsable de un 2.3 por ciento de años de vida saludable (Avisa) perdidos en la población femenina, colocándose en la sexta mayor causa de Avisa perdidos.

Menciona que en el país no existe un programa gubernamental específico para la atención de la artritis, y los que hay son impulsados principalmente por organizaciones civiles y empresas farmacéuticas.
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