El diputado David Hernández Pérez (PRI) dijo que a cinco años de instaurar la obligación de renovar los registros sanitarios de los productos farmacéuticos, aún no se establecen las reglas para ello y denunció que “hasta la fecha la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) realiza los registros de manera discrecional”.

Por ello, el legislador presentó un punto de acuerdo que propone solicitar al titular de la Cofepris, Miguel Ángel Toscano Velasco, informe sobre el avance del procedimiento de renovación de registros sanitarios y a que, de manera inmediata, se den a conocer los lineamientos para cumplir con esta obligación.

Refirió que el 24 de febrero de 2005 se publicó en el Diario Oficial de la Federación (DOF) la obligatoriedad de renovar los registros sanitarios de los productos farmacéuticos para cumplir con la reforma al artículo 376 de la Ley General de Salud.

En esta disposición, agregó, no sólo se incluyen medicamentos, sino estupefacientes, psicotrópicos, equipo médico, prótesis, ayudas funcionales, agentes de diagnóstico, insumos odontológicos, material quirúrgico, de curación, productos higiénicos, plaguicidas y sustancias tóxicas.

Para tal efecto, el registro otorgado por la Secretaría de Salud sólo tendrá vigencia por 5 años y podrá prorrogarse en plazos iguales. “El problema es que en la ley no se fijaron plazos para el reglamento y tampoco los lineamientos para realizar ese registro.

“En enero de 2008 apareció el reglamento, pero no se incorporaron las reglas para el registro, asunto que hasta la fecha es discrecional de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris); situación que genera polémicas cuando a un producto se le niega”, argumentó.

Señaló que la industria farmacéutica ha solicitado “insistentemente” que se subsane esta laguna jurídica y se publique el procedimiento en el DOF, como establece el artículo 4 de la Ley Federal de Procedimientos Administrativos, “pero hasta ahora la Cofepris ha dejado sin resolver esta petición”.

En este contexto, Hernández Pérez propone exhortar al titular de la Cofepris a que de manera inmediata se den a conocer los lineamientos para realizar el registro e informe de manera objetiva el avance en el procedimiento de renovación, así como las causas del retraso y limitación.

En el documento también se solicita que se proponga una solución integral y se elimine la laguna jurídica en el procedimiento.

La información, enfatizó, permitirá conocer la realidad documental de este proceso de renovación de registros, así como las medidas adoptadas para resolver la situación.
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