Palacio Legislativo 25-01-2011 (Notilegis).-El secretario de Salud, José Ángel Córdova Villalobos, aseguró que los Acuerdos de Equivalencia de dispositivos médicos, no forman parte del Tratado de Libre Comercio de América del Norte (TLCAN), ya que sólo se pretende equiparar normas oficiales mexicanas con los reglamentos técnicos y de resultados de Estados Unidos y Canadá.

“Este registro de dispositivos médicos, por el reconocimiento de equivalencias, no forma parte del Tratado de Libre Comercio; la motivación fue para que los trámites administrativos se simplifiquen y se agilicen”, explicó ante diputados y senadores integrantes de la Tercera Comisión de la Permanente.

Al comparecer, el titular de Salud aclaró que los Acuerdos de Equivalencia sólo aplican para dispositivos médicos y no para medicamentos, porque lo que se desea -dijo- es garantizar el mismo nivel de calidad y seguridad de los aparatos eléctricos comercializados en el país.

Informó que en el 2010, de todos los registros de dispositivos médicos ingresados en la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS), 91 por ciento son de importación, de los cuales el 44 por ciento proviene de Estados Unidos y Canadá.

Por ello, una de las motivaciones del gobierno federal es ofrecer a los mexicanos tecnologías de punta en dispositivos médicos, por lo que “sólo se podrán emitir Acuerdos de Equivalencia con autoridades sanitarias extranjeras que cuenten con procesos de evaluación que garanticen la calidad, seguridad y eficacia de los insumos”.

Córdova Villalobos subrayó que la facultad de la Secretaría de Salud para emitir el Acuerdo de Equivalencia de dispositivos médicos se encuentra fundamentada en el artículo 161 Bis del Reglamento de Insumos para la Salud.

Recordó que el Acuerdo fue publicado por las Secretarías de Salud y de Economía el 26 de octubre de 2010 en el Diario Oficial de la Federación, y reiteró que la finalidad es mejorar la regulación de los insumos, así como reducir los tiempos mediante un proceso más simple y ágil.

Córdova Villalobos comentó que estas nuevas reglas para dispositivos médicos dan un plazo de 30 días hábiles a la autoridad sanitaria para aprobar las solicitudes de registro; sin embargo, se puede lograr antes ya que la COFEPRIS publicó formatos para atender las demandas de los usuarios.

ALRG