La Comisión de Salud aprobó el dictamen que reforma y adiciona diversas disposiciones de la respectiva Ley General, a fin de regular la producción y distribución de muestras médicas, así como incrementar las penas para los delitos previstos en la materia.

Con las reformas, la autoridad sanitaria establecerá las cantidades máximas de producción de muestras médicas y su producción y distribución podrá efectuarse con la finalidad de dar a conocer a los profesionales de la salud medicamentos con registro sanitario clasificado dentro de la fracción cuarta del artículo 226 de esta Ley.

Se establece que a quien adultere, falsifique, contamine, altere o permita estas prácticas en medicamentos, fármacos, materias primas o aditivos para uso o consumo humanos o los fabrique sin los registros, licencias o autorizaciones respectivas se le aplicará una pena de 6 a 15 años de prisión y una multa equivalente de 50 mil a 100 mil días de salario minino general vigente en la zona económica de que se trate.

La sanción para quien falsifique, adultere o permita la adulteración o falsificación de material para envase o empaque de medicamentos, sus leyendas, la información que contengan o sus números o claves de identificación será de uno a nueve años de cárcel y una multa equivalente de 20 mil a 50 mil días de salario mínimo general vigente.

Con las modificaciones también se impone una sanción de uno a nueve años de prisión y multa equivalente de 20 mil a 50 mil días de salario mínimo a quien venda, ofrezca en venta, comercie, distribuya o transporte medicamentos, fármacos, materias primas o aditivos falsificados alterados o adulterados en cualquier lugar.
En el documento se menciona que el tráfico ilegal de medicamentos se ha convertido en un nuevo nicho de la delincuencia organizada.
Se subraya que la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios reportó que en los años 2007 y 2008 el Gobierno federal incautó cerca de 75 toneladas de medicamentos, entre muestras médicas, medicinas del sector salud (IMSS e ISSSTE), fármacos fraccionados, caducos o falsificados, que en su mayoría eran vendidos en plena vía pública, en tianguis sobre ruedas, mercados y garajes de casas adaptadas como farmacias.
Se agrega que la industria farmacéutica señala que el contrabando, robo, falsificación, adulteración y venta de medicamentos caducos provocan pérdidas anuales por más de 10 mil millones de pesos a este sector, que representa aproximadamente el 10 por ciento de la producción total de medicinas en México.
“A estos problemas que señala la industria, habría que añadir el del comercio de muestras médicas que representa un nicho importante en este mercado ilícito”.
Debido a que los productos de dicha industria no pueden ser publicitados cómo cualquier otro producto, por razones sanitarias previstas en ley, los laboratorios tienen en las muestras médicas el medio principal para dar a conocer los medicamentos que producen, mediante su entrega a profesionales de la salud facultados para prescribir medicamentos, se precisa en la exposición de motivos.
“Por esto, consideramos que las muestras médicas deben existir. En este sentido, la regulación planteada redundará en beneficios para la población y la industria”.
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